近日,四川、山西、内蒙古、上海、北京等地密集发布《关于开展冠脉血管内超声诊断导管历史采购数据填报等工作的通知》。
一场席卷心血管介入治疗与诊断领域的集采潮来势汹汹,说明浙江牵头的多省联盟冠脉血管内超声诊断导管集采实质性启动,进入到了「报量环节」。
所谓报量,其实就是医疗机构填报采购需求量,也是带量采购的起点。
一次完整的集采是一个持续的过程,从医院报量,到医保部门汇总医疗机构报送的需求总量、结合带量比例确定约定采购量,然后企业报价、竞价、入选,最后是医院采购。
众所周知,医院的使用量是集采改革最终成效的检验。那么,此次冠脉血管内超声诊断导管集采结果是否喜人呢?
大概率是会的。
此次集采的两类耗材中,镇痛泵类耗材市场较为成熟,尽管是区域联盟采购,但已然在福建、河南、山西、河北等地级市开展过集采。
福建省镇痛泵类耗材集采中选产品平均降幅78.88%。河南省镇痛泵类耗材集采中选产品平均降幅83.6%。
相反,冠脉血管内超声诊断导管则是集采的「新客」。
VivoHeart®主机与TRUEVISION®系列导管
血管内超声(Intravascular ultrasound,IVUS)是精准PCI的主要诊断技术的三个组成部分之一(其它两个分别是血流储备分数(FFR)和光学相干断层扫描(OCT)),是指通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内,显示血管横截面图像,从而提供在体血管腔内影像。
简单来说,这是一种血管内的成像方式,在PCI手术中可起到重要的辅助决策作用,包括术前评估及术后优化。
近年来,心血管介入治疗与诊断正向精准化转变。相比于传统的医疗器械,IVUS等创新器械可清晰精确地展示血管腔内的图像、结构、性质等详细信息,更好地指导血管介入手术。
目前,美国在PCI中应用IVUS的比例接近20%,日本达到90%,欧洲发达国家也普遍超过15%。
我国IVUS技术虽然起步较晚,2020年国内仅有约7%的PCI手术是在IVUS的指导下进行,但发展速度极快,2021年的渗透率便达到16%。和日本超90%的渗透率相比,国内还有广阔的开拓空间。
根据弗若斯特沙利文发布的数据:2020年中国冠脉IVUS市场达到5.15亿元,预计于2025年将达到34.8亿元,并于2030年达到64.3亿元。
此外,2022年以前,国内IVUS市场由进口产品包括波士顿科学、飞利浦主导,但随着国产IVUS产品陆续获批注册,国产IVUS产品将开始切入市场,打破进口产品垄断局面。
因此,在这一轮的集采之后,国产血管内超声有望上量。
进口垄断刚刚被打破,集采就来了,这也难怪有人说国家对血管内超声技术颇为重视。
2020年1月,科技部下发《关于国家重点研发计划立项课题的通知》,由上海爱声生物医疗科技有限公司(开立医疗全资子公司)牵头、开立医疗和复旦大学附属中山医院共同申请的“血管内介入超声成像诊断设备”获得立项支持。
2022年9月,国务院常务会议确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造,扩市场需求、增发展后劲。1.7万亿贷款总额,其中预计有2000亿能分到医疗板块。
随后,国家卫健委也发布《关于印发使用阶段性财政贴息贷款购置设备相关建议和参考材料的通知》,进一步明确使用财政贴息贷款更新改造医疗设备在医院端落地实施的政策,要求每家医院贷款金额不低于2000万元。
在已公开的贷款项目中,大型医院主要用于购置大型医疗设备,包括医学影像设备、临床检验设备、科研转化设备、手术相关设备等。由此可见,IVUS将直接受益。
总的来说,IVUS市场前景广阔,国家对血管内超声技术的重视和支持将为其未来的发展注入新的活力。
在持续优化的PCI理念和不断提升的医疗技术基础上,国产IVUS技术将有望在中国医疗领域迎来更为显著的贡献,为患者的健康提供更准确、更安全的诊疗手段。随着时光的推移,我们期待IVUS市场更加璀璨的未来。